Kalibrasi vs Validasi
Kalibrasi dan validasi adalah dua proses dalam manufaktur untuk menjamin kualitas produk atau peralatan terkait. Dengan kalibrasi, pengukuran dibandingkan dengan pengukuran referensi yang diterima, untuk memastikan pengukuran yang dipertimbangkan memenuhi persyaratan. Dengan validasi, kinerja, kualitas, dan parameter operasi lain dari suatu sistem diuji untuk memverifikasi bahwa mereka memenuhi persyaratan.
Apa itu Kalibrasi?
Kalibrasi dapat dianggap sebagai perbandingan antara dua entitas, untuk memastikan satu sama dengan yang lain, dalam toleransi yang diterima. Entitas yang digunakan sebagai referensi dalam perbandingan dikenal sebagai standar.
Kalibrasi sering kali diperlukan dalam instrumen, untuk memastikan bahwa instrumen tersebut menghasilkan hasil yang akurat. Pertimbangkan skala pegas. Keakuratan pengukuran yang dilakukan oleh skala jenis ini secara langsung berkaitan dengan kekakuan pegas yang digunakan. Wajah indikator ditandai dengan kelulusan, untuk memberikan bobot yang sesuai. Dalam proses ini, satu set bobot yang diketahui digunakan untuk mencapai panjang perpanjangan pegas yang tepat. Proses ini dapat dianggap sebagai kalibrasi. Selain itu, penggunaan menyebabkan kekakuan pegas bervariasi, dan nilai yang ditunjukkan tidak akan akurat. Oleh karena itu, timbangan harus dibandingkan dengan kumpulan bobot yang diketahui dan dikoreksi untuk memberikan bobot yang tepat. Ini juga merupakan kalibrasi (atau lebih tepatnya kalibrasi ulang).
Proses kalibrasi dilakukan untuk instrumen baru, instrumen setelah perbaikan dan penggantian komponen, atau setelah interval waktu tertentu atau jam penggunaan tertentu, sebelum pengukuran kritis, setelah operasi serius dengan instrumen, atau perubahan mendadak di lingkungan instrumen, atau ketika pengukuran dipertanyakan.
Apa itu Validasi?
Validasi adalah proses untuk memastikan bahwa sistem, layanan, atau produk memenuhi persyaratan dan spesifikasinya. Seringkali ini adalah verifikasi yang dilakukan oleh pihak ketiga, untuk memastikan pembeli dipasok dengan produk yang memenuhi spesifikasi, persyaratan, dan standar yang diterima dan hasil yang terdokumentasi dihasilkan pada akhir proses.
Proses validasi dapat dikategorikan sebagai berikut;
Validasi prospektif: Validasi yang dilakukan sebelum pendistribusian produk baru atau produk yang dibuat dengan proses manufaktur yang dimodifikasi, di mana modifikasi tersebut dapat menyebabkan variasi karakteristik produk.
Validasi Retrospektif: Berdasarkan akumulasi data produksi, pengujian dan kontrol, validasi dapat dilakukan untuk produk yang sudah didistribusikan.
Locational atau Re-Validation: Setelah waktu tertentu berlalu, ulangi validasi untuk metode yang sudah divalidasi.
Validasi Bersamaan: Aktivitas kontrol metode validasi dilakukan selama pengujian yang sedang berlangsung, untuk menyetujui metode kontrol dan memastikan hasil validasi valid.
Apa perbedaan antara Kalibrasi dan Validasi?
• Kalibrasi adalah proses untuk memastikan bahwa pengukuran suatu instrumen akurat, dengan membandingkannya dengan standar (referensi).
• Dalam arti yang lebih luas, selama proses validasi, kualitas dalam hal kinerja, operasi, dan kepatuhan terhadap spesifikasi dan persyaratan diuji dan didokumentasikan.
