Perbedaan Antara GMP dan CGMP

Perbedaan Antara GMP dan CGMP
Perbedaan Antara GMP dan CGMP

Video: Perbedaan Antara GMP dan CGMP

Video: Perbedaan Antara GMP dan CGMP
Video: APA PERBEDAAN NYATA PAILIT DENGAN LIKUIDASI ? 2024, November
Anonim

GMP vs CGMP

Di seluruh dunia, untuk membantu mencapai standar global, dan untuk membantu memberikan produk perawatan kesehatan dan farmasi kepada orang-orang dengan kualitas yang sama, GMP telah diterima dan diikuti oleh sebagian besar negara di dunia selama 50 tahun terakhir bertahun-tahun. Faktanya, GMP, yang disebut Goods Manufacturing Practices, telah menjadi pedoman yang membantu menjaga standar dalam produk ini di seluruh dunia. Negara-negara yang mengikuti GMP memastikan kualitas produk farmasi sehingga produk tersebut dapat diandalkan oleh masyarakat di seluruh dunia. Perlahan dan bertahap, GMP telah menjadi prasyarat untuk mengekspor produk perawatan kesehatan ke lebih dari 100 negara di dunia. Telah menjadi tren untuk menyebut GMP sebagai cGMP. Di sini, c mengacu pada aturan dan peraturan saat ini yang bertujuan untuk mengingatkan produsen untuk secara ketat mengikuti pedoman dan prosedur manufaktur yang terkini dan terkini.

Penggunaan c sebagai awalan pada GMP merupakan upaya otoritas pengatur untuk memastikan bahwa negara-negara, terutama produsen yang mengaku mengikuti pedoman tetapi masih menggunakan mesin dan peralatan berusia 20-25 tahun untuk menghasilkan produk kesehatan dipaksa untuk mengubah dan mengadopsi prosedur produksi terbaru dan tercanggih. Ini adalah taktik yang tentu saja memaksa banyak produsen untuk menyerah pada praktik lama dan beralih ke proses produksi terbaru. Ini juga membantu dalam menghindari kontaminasi, kesalahan dan campur aduk sementara pada saat yang sama membantu dalam produksi produk kesehatan dan farmasi berkualitas tinggi.

Pedoman GMP bersifat sangat luas dan mencakup semua aspek bisnis seperti kualifikasi personel, kebersihan, pembukuan, sistem dan prosedur, peralatan, dan sebagainya. Faktanya, GMP telah membantu meningkatkan standar produk perawatan kesehatan dan memiliki peraturan ketat yang harus dipatuhi oleh negara penerima. Perusahaan yang tidak mematuhi ketentuan GMP harus menghadapi konsekuensi serius yang mencakup denda, penjara, penarikan produk, dan sebagainya.

Singkatnya:

GMP vs CGMP

• GMP mengacu pada Goods Manufacturing Practices yang merupakan pedoman yang diikuti oleh lebih dari 100 negara

• GMP berlaku untuk produk farmasi dan perawatan kesehatan dan membantu mempertahankan standar tinggi dalam produk ini.

• cGMP adalah praktik manufaktur barang terkini yang perlu dipatuhi oleh negara-negara peserta.

• cGMP adalah untuk mengingatkan negara penerima bahwa semua pedoman harus diikuti dengan proses produksi terbaru dan terkini.

Direkomendasikan: