GMP vs GLP
GMP dan GLP adalah peraturan yang telah diberlakukan oleh FDA pada produsen produk perawatan kesehatan. Sementara GMP berlaku untuk barang yang dimaksudkan untuk digunakan manusia, GLP adalah seperangkat pedoman yang dimaksudkan untuk pemeliharaan integritas dan kualitas data lab yang digunakan oleh perusahaan manufaktur untuk menopang klaim yang mereka buat tentang produk mereka. Sementara tujuan dasar GMP dan GLP adalah untuk melindungi kepentingan kesehatan konsumen akhir, keduanya berbeda dalam pendekatan dan berlaku untuk sistem yang berbeda.
Konsep GMP, singkatan dari Good Manufacturing Practices, dan GLP, singkatan dari Good Laboratory Practices, adalah gagasan FDA yang terganggu oleh keluhan yang diterima secara teratur tentang kualitas obat dan produk perawatan kesehatan lainnya. Ini mengusulkan pedoman tertentu yang harus dipatuhi oleh semua produsen yang menerima GMP dan GLP, untuk mendapatkan sertifikasi dari FDA. GMP lebih tua dari keduanya karena muncul pada tahun 1963 sementara GLP diusulkan pada tahun 1976 dan muncul pada tahun 1978. Bersama-sama, baik GMP dan GLP memastikan produk berkualitas tinggi serta prosedur lab mereka.
Saat ini, GMP dan GLP telah menjadi identik dengan jaminan kualitas. Perusahaan yang memiliki sertifikasi ini menanamkan kepercayaan di antara konsumen bahwa produknya mempertahankan standar kualitas yang tinggi dan juga bahwa semua prosedur yang benar telah diikuti dalam produksinya.
Sementara GLP berfokus pada pengujian laboratorium, prosedur, peralatan yang digunakan, cara penyimpanan data dan catatan, fasilitas pengujian dan kontrol kualitas pengujian, GMP lebih memperhatikan pembuatan barang dan produk kesehatan yang sebenarnya karena berkaitan dengan tempat di mana barang diproduksi, kualifikasi personel yang dipekerjakan, pabrik dan mesin, dan proses pengemasan yang digunakan.
Secara umum, GLP dianggap lebih murah dan tidak praktis dibandingkan GMP. Namun, perusahaan manufaktur berusaha keras untuk mendapatkan kedua sertifikasi tersebut karena keduanya merupakan bukti kualitas dan integritas perusahaan. Setiap perusahaan yang ingin mendapatkan sertifikasi ini harus mendapatkan personel yang terlatih sesuai dengan ketentuan FDA.
Singkatnya:
GMP vs GLP
• GMP dan GLP adalah peraturan yang diberlakukan oleh FDA pada produsen produk perawatan kesehatan untuk memastikan kualitas dan integritas produk yang tinggi
• Sementara GMP berkaitan dengan barang yang dimaksudkan untuk digunakan manusia, GLP mengacu pada praktik laboratorium
• GMP diperkenalkan sebelum GLP
• GLP lebih murah dan tidak praktis dibandingkan GMP
• Peraturan GMP berkaitan dengan personel, pabrik dan mesin serta proses produksi dan pengemasan sedangkan GLP berkaitan dengan pengujian laboratorium, cara menyimpan catatan dan data, dan kontrol kualitas selama pengujian laboratorium.
