Biologis dan biosimilar adalah dua jenis obat. Perbedaan utama antara biologik dan biosimilar adalah bahwa pembuatan biologis harus dilakukan di dalam organisme hidup sedangkan pembuatan biosimilar tidak melibatkan organisme hidup.
Dengan kemajuan bioteknologi, pembuatan obat telah mengambil dimensi baru. Pembuatan obat di dunia komersial menggunakan banyak mode yang berbeda. Biologis adalah obat-obatan farmasi yang dikembangkan dalam organisme hidup. Organisme ini mungkin prokariota seperti bakteri atau eukariota seperti jamur dan mamalia. Pengembangan biologi berlangsung menggunakan teknik bioteknologi canggih. Di sisi lain, biosimilar adalah obat farmasi yang mirip dengan biologik tetapi tidak disintesis di dalam organisme hidup. Karena itu, obat-obatan ini tidak identik, tetapi serupa sifatnya. Namun, ada perdebatan yang sedang berlangsung tentang penggunaan Biologi dan Biosimilar di pasaran dan kelebihan, kekurangan, dan efek sampingnya.
Apa itu Biologis?
Biologis adalah obat-obatan farmasi yang disintesis dari organisme hidup. Ini termasuk antibodi, modulator aktivitas metabolisme dan berbagai protein, dll. Namun, obat ini sangat rapuh di alam. Sebab, biologi sangat bergantung pada faktor fisik seperti suhu dan pH. Selanjutnya, lingkungan penyimpanan harus meniru kondisi aslinya. Oleh karena itu, produksi biologik relatif merupakan proses yang membosankan. Selain itu, produksi biologis difasilitasi oleh teknologi DNA rekombinan. Oleh karena itu, personel yang terlatih khusus harus dilibatkan dalam proses tersebut.
Gambar 01: Biologis
Selain itu, biologik dapat disiapkan oleh perusahaan farmasi mana pun, dan pembatasannya lebih sedikit. Ada risiko minimum yang terkait dengan penggunaan biologis karena sudah diproduksi oleh organisme hidup. Selain itu, obat-obatan biologis dapat diberikan langsung kepada pasien, dan telah menunjukkan dampak positif dalam prosedur pengobatan. Biologis yang digunakan dalam kondisi seperti Hepatitis, Diabetes dan Rheumatoid arthritis telah terbukti menjanjikan sebagai agen pengobatan.
Apa itu Biosimilar?
Biosimilar adalah obat-obatan yang tidak disintesis di dalam organisme hidup. Produksi biosimilar membutuhkan garis sel spesifik yang spesifik untuk pabrikan. Oleh karena itu, biosimilar meniru obat-obatan biologis tetapi sifatnya tidak identik. Ada kemungkinan memiliki perbedaan kecil antara obat-obatan biologis dan biosimilar pada waktu yang sama. Oleh karena itu, mereka merujuk sebagai salinan dari obat asli.
Selain itu, pembuatan biosimilar sangat bergantung pada produsennya. Setelah survei menyeluruh tentang obat, sifat-sifatnya, sifat farmakokinetik dan perilakunya, tim peneliti ilmiah dari perusahaan farmasi terkemuka merancang metode pembuatan obat secara in vitro. Kemudian, produsen obat melakukan produksi obat secara komersial di lini sel yang tersedia tanpa mengungkapkan identitas lini sel ini.
Gambar 02: Biosimilar
Produksi biosimilar lebih layak karena kondisi fisik dapat diubah. Namun, karena alasan ini, tingkat kegagalan biosimilar yang masuk ke pasar tinggi. Karena, ada banyak komplikasi yang terkait dengan biosimilar dibandingkan dengan biologis. Oleh karena itu, penggunaan biosimilar tidak dianjurkan di beberapa komunitas.
Apa Persamaan Antara Biologis dan Biosimilar?
- Biologis dan Biosimilar adalah obat-obatan farmasi.
- Kedua jenis obat tersebut memerlukan analisis yang mendalam sebelum masuk ke fase uji klinis.
- Juga, keduanya memerlukan uji klinis ekstensif berdasarkan subjek manusia dan hewan.
- Selanjutnya, keduanya digunakan dalam pengobatan penyakit menular dan tidak menular.
- Mereka memiliki struktur dan fungsi utama yang serupa.
- Selain itu, keduanya mirip dalam sifat farmakokinetik dasarnya.
Apa Perbedaan Antara Biologis dan Biosimilar?
Biologis dan biosimilar adalah dua jenis obat. Perbedaan utama antara biologik dan biosimilar adalah keterlibatan organisme hidup selama produksi. Produksi biologis melibatkan organisme hidup sedangkan produksi biosimilar tidak. Lebih jauh, perbedaan lain antara biologik dan biosimilar adalah bahwa teknologi DNA rekombinan adalah cara utama produksi biologis, sementara teknologi itu tidak berguna dalam produksi biosimilar.
Infografik di bawah ini menyajikan rincian lebih lanjut tentang perbedaan antara biologik dan biosimilar.
Ringkasan – Biologis vs Biosimilar
Kontroversi penggunaan biologik dan biosimilar telah membawa wawasan baru di kalangan komunitas medis. Biologis adalah obat-obatan farmasi yang mensintesis di dalam organisme hidup. Teknologi DNA rekombinan banyak digunakan dalam pembuatan biologi. Sebaliknya, biosimilar meniru biologis, tetapi mereka tidak identik di alam. Produksi biosimilar tidak melibatkan organisme hidup. Sebaliknya, mereka diproduksi di jalur sel yang bergantung pada pabrik. Oleh karena itu, inilah perbedaan antara biologik dan biosimilar.
